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国产新药目前进入国家医保药品目录难、影响医药企业的研发积极性和研发策略等问题。
一、国家医保药品目录4年未增补
新药难进目录据了解,我国对于新药进入国家医保药品目录,目前有必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定。而且2004年国家医保药品目录制定后有两年一增补的说法,也就是说国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因,自2004年至今,国家医保药品目录一直没有增补;
二、“外国药”无限制 享受特权保护时间
虽然国产新药进入国家医保药品目录比较困难,但直接进口、外资企业生产以及国内仿制的“外国药”却不存在这一障碍。对新药的硬性规定更是延长了“外国药”享受特权保护的时间。除影响国内企业创新积极性外,“国内企业也没有足够的资金进行必要的市场营销活动”;
三、新药不能进医保 巨资研发投入打水漂
多名国内药企老总认为,如果新药不能进医保,担心企业前期耗费的巨资研发投入会打水漂,这也将制约国内医药工业进行创新的积极性;
四、国产新药不能报销 “科研成功、市场失败”
拥有自主知识产权的国家一类新药难进《国家医保药品目录》,石家庄制药集团投入3.7亿多元研发的新药“恩必普”上市5年,目前年销售额仅为3000万元,收回研发投入遥遥无期,更谈不上主导市场。
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